Seit mehr als 15 Jahren ist EXCO nach ISO 13485 zertifiziert.
Das Unternehmen hat damit ein
umfassendes Qualitätsmanagementsystem für Leistungen rund um Medizinprodukte implementiert.
Die Zertifizierung gilt für zentrale Bereiche in der
Medizinproduktebereitstellung:
- Erbringung von Regulatory-Affairs-Dienstleistungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostica,
- für Design-
und Entwicklungsdienstleistungen von Komponenten, Halbfabrikaten und Herstellungsprozessen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostica
- und die Bereitstellung von Prüf- und
Produktionsmitteln zur Herstellung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostica.
Was bedeutet das für die Kunden?
Die erfolgreiche Zertifizierung steht für eine gleichbleibend hohe - an den Erfordernissen der MedTech-Kunden orientierte -
Produkt- und Dienstleistungsqualität im hochsensiblen Bereich der Medizintechnik.
• Sicherheit: Die von EXCO entwickelten und produzierten Produkte erfüllen
die strengen normativen Vorgaben.
• Zuverlässigkeit: Das Qualitätsmanagementsystem gewährleistet kontinuierliche Verbesserung und Innovation.
• Vertrauen: Die
Kunden können sich auf EXCO- Expertise verlassen.